وفقًا للمعايير الوطنية "المتطلبات الفنية للمصابيح المستخدمة في الغرف النظيفة" (GB/T 24461-2023)، يجب أن تفي المصابيح المستخدمة في الغرف النظيفة بالمتطلبات الفنية التالية، والتي يمكن استخدامها مباشرة في وثائق المواصفات:
يجب ألا يتجاوز جهد التشغيل المقنن لمصابيح الغرف النظيفة 1000 فولت تيار متردد أو 1500 فولت تيار مستمر. يجب تصميم جميع الأجزاء الحية بعزل مزدوج أو عزل معزز. يجب أن تجتاز مواد العزل اختبار مؤشر التتبع (PTI ≥ 600) كما هو محدد في GB/T 4207. يجب ألا تقل مساحة المقطع العرضي للأسلاك الداخلية عن 0.5 مم²، ويجب استخدام أسلاك مطاط السيليكون المقاومة لدرجات الحرارة العالية (درجة حرارة تحمل طويلة الأجل ≥ 180 درجة مئوية). يجب أن تكون أطراف التأريض مصنوعة من سبائك النحاس ومُعلّمة بوضوح برمز التأريض، مع قيمة مقاومة تأريض ≤ 0.1 أوم. يجب أن تجتاز وحدة تزويد الطاقة الخاصة بالمصباح اختبار الحالة غير الطبيعية المحدد في GB 19510.14 ويجب ألا تشتعل فيها النيران أو تنتج غازات سامة في ظل ظروف الدائرة القصيرة أو الدائرة المفتوحة.
متطلبات الكفاءة الضوئية الأولية: مصابيح LED ≥ 100 لومن/واط، مصابيح الفلورسنت ≥ 70 لومن/واط. يجب أن تكون درجة حرارة اللون المترابطة قابلة للتعديل ضمن نطاق 3000 كلفن - 6500 كلفن، مع انحراف داخل نفس الغرفة النظيفة لا يتجاوز ±200 كلفن. مؤشر تجسيد اللون Ra ≥ 80 (Ra ≥ 90 مطلوب في مناطق خاصة مثل غرف العمليات)، والانحراف المعياري لمطابقة الألوان (SDCM) ≤ 5. يجب أن تكون توحيد الإضاءة على مستوى العمل ≥ 0.7، وتقييم الوهج الموحد (UGR) ≤ 19. يجب أن تكون المصابيح مجهزة بموزعات ضوئية من درجة البصريات، مع توحيد سطوع السطح الباعث للضوء ≥ 85% وعدم وجود بقع أو مناطق مظلمة مرئية. يجب أن تجتاز مصابيح LED اختبار الحفاظ على التدفق الضوئي لمدة 3000 ساعة (التوهين ≤ 3%).
يجب أن يكون غلاف المصباح مصنوعًا من الفولاذ المقاوم للصدأ 304 أو سبائك الألومنيوم المؤكسد، مع خشونة سطح Ra ≤ 0.8 ميكرومتر. يجب إغلاق جميع الوصلات باستخدام حشيات سيليكون من الدرجة الغذائية (متوافقة مع FDA 21 CFR 177.2600) لضمان تصنيف حماية IP65 (تم اختباره وفقًا لـ GB/T 4208). يجب أن يتحمل حامل تركيب المصباح اختبار تحميل ثابت يبلغ 4 أضعاف وزن المصباح (24 ساعة دون تشوه). يجب تصميم الأجزاء القابلة للفصل بهياكل مضادة للسقوط ويجب ألا ترتخي بعد اختبار الاهتزاز (التردد 10-55 هرتز، السعة 0.35 مم). يجب أن يكون الجهد الكهروستاتيكي على سطح المصباح ≤ 100 فولت (طريقة الاختبار وفقًا لـ GB/T 12703.1).
يجب أن تجتاز جميع المواد غير المعدنية اختبار مثبطات اللهب UL94 V-0، ويجب أن يكون انبعاث TVOC ≤ 0.05 مجم/م³·ساعة (تم اختباره وفقًا لـ GB/T 29899). يجب أن تكون خشونة سطح الأجزاء المتلامسة مع الهواء Ra ≤ 0.4 ميكرومتر، مع زاوية تلامس ≤ 75 درجة (لمنع التصاق الجسيمات). يجب عدم استخدام المواد التي تحتوي على السيليكون أو الفثالات داخل المصابيح. يجب أن تجتاز المواد المرنة مثل حلقات الإحكام اختبار السمية الخلوية ISO 10993-5. يجب أن تفي مخاطر الضوء الأزرق لمصادر ضوء LED بمتطلبات RG0 (وفقًا لـ IEC 62471).
يجب أن تجتاز المصابيح سلسلة اختبارات GB/T 17626: حصانة التفريغ الكهروستاتيكي ±8 كيلو فولت (تفريغ التلامس)، حصانة المجال الكهرومغناطيسي للترددات الراديوية 10 فولت/متر (80 ميجاهرتز-1 جيجاهرتز)، وحصانة العابر/الاندفاع الكهربائي السريع ±2 كيلو فولت (منافذ الطاقة). يجب أن تتوافق حدود الاضطراب المنقول مع متطلبات GB 17743 Class B. يجب أن يتراوح نطاق درجة حرارة التشغيل من -20 درجة مئوية إلى +50 درجة مئوية، ويجب أن يبدأ المصباح بشكل طبيعي في ظل ظروف الرطوبة البالغة 95% رطوبة نسبية دون تكثف. يجب أن تجتاز اختبار الاهتزاز الجيبي المحدد في GB/T 2423.10 (5-500 هرتز، تسارع 20 م/ث²).
تتطلب المصابيح المستخدمة في مختبرات السلامة البيولوجية اختبارًا إضافيًا لضيق الهواء (معدل التسرب ≤ 1*10⁻⁴ باسكال·م³/ث). يجب أن تتوافق المصابيح المستخدمة في الأجواء المتفجرة مع Ex ib IIB T4 Gb وفقًا لـ GB/T 3836.1. تحتاج مصابيح غرف العمليات إلى أن تكون مجهزة بطاقة احتياطية (وقت التبديل ≤ 0.5 ثانية) ووحدات مراقبة الإضاءة في الوقت الفعلي. يجب أن يكون الحد الميكروبي على سطح المصابيح في مناطق إنتاج الأدوية ≤ 5 CFU/100 سم² (تم اختباره وفقًا لـ GB/T 16292).
يجب أن يكون ارتفاع تركيب المصابيح 1.8-2.2 متر من مستوى العمل، مع تباعد لا يتجاوز 1.5 ضعف طول المصباح. بالنسبة للتركيب الغائر، يجب أن تكون الفجوة بين إطار المصباح والسقف ≤ 1 مم ومختومة بمادة لاصقة معقمة. يجب استخدام عوامل تنظيف خاصة (قيمة الأس الهيدروجيني 6-8) للصيانة، ويُحظر استخدام المذيبات المهلجنة. يجب ألا يتجاوز إجمالي وقت الصيانة خلال عمر المصباح (≥50000 ساعة) 24 ساعة. يحتاج نظام التحكم الذكي إلى دعم واجهات بروتوكول MODBUS RTU أو BACnet.
وفقًا للمعايير الوطنية "المتطلبات الفنية للمصابيح المستخدمة في الغرف النظيفة" (GB/T 24461-2023)، يجب أن تفي المصابيح المستخدمة في الغرف النظيفة بالمتطلبات الفنية التالية، والتي يمكن استخدامها مباشرة في وثائق المواصفات:
يجب ألا يتجاوز جهد التشغيل المقنن لمصابيح الغرف النظيفة 1000 فولت تيار متردد أو 1500 فولت تيار مستمر. يجب تصميم جميع الأجزاء الحية بعزل مزدوج أو عزل معزز. يجب أن تجتاز مواد العزل اختبار مؤشر التتبع (PTI ≥ 600) كما هو محدد في GB/T 4207. يجب ألا تقل مساحة المقطع العرضي للأسلاك الداخلية عن 0.5 مم²، ويجب استخدام أسلاك مطاط السيليكون المقاومة لدرجات الحرارة العالية (درجة حرارة تحمل طويلة الأجل ≥ 180 درجة مئوية). يجب أن تكون أطراف التأريض مصنوعة من سبائك النحاس ومُعلّمة بوضوح برمز التأريض، مع قيمة مقاومة تأريض ≤ 0.1 أوم. يجب أن تجتاز وحدة تزويد الطاقة الخاصة بالمصباح اختبار الحالة غير الطبيعية المحدد في GB 19510.14 ويجب ألا تشتعل فيها النيران أو تنتج غازات سامة في ظل ظروف الدائرة القصيرة أو الدائرة المفتوحة.
متطلبات الكفاءة الضوئية الأولية: مصابيح LED ≥ 100 لومن/واط، مصابيح الفلورسنت ≥ 70 لومن/واط. يجب أن تكون درجة حرارة اللون المترابطة قابلة للتعديل ضمن نطاق 3000 كلفن - 6500 كلفن، مع انحراف داخل نفس الغرفة النظيفة لا يتجاوز ±200 كلفن. مؤشر تجسيد اللون Ra ≥ 80 (Ra ≥ 90 مطلوب في مناطق خاصة مثل غرف العمليات)، والانحراف المعياري لمطابقة الألوان (SDCM) ≤ 5. يجب أن تكون توحيد الإضاءة على مستوى العمل ≥ 0.7، وتقييم الوهج الموحد (UGR) ≤ 19. يجب أن تكون المصابيح مجهزة بموزعات ضوئية من درجة البصريات، مع توحيد سطوع السطح الباعث للضوء ≥ 85% وعدم وجود بقع أو مناطق مظلمة مرئية. يجب أن تجتاز مصابيح LED اختبار الحفاظ على التدفق الضوئي لمدة 3000 ساعة (التوهين ≤ 3%).
يجب أن يكون غلاف المصباح مصنوعًا من الفولاذ المقاوم للصدأ 304 أو سبائك الألومنيوم المؤكسد، مع خشونة سطح Ra ≤ 0.8 ميكرومتر. يجب إغلاق جميع الوصلات باستخدام حشيات سيليكون من الدرجة الغذائية (متوافقة مع FDA 21 CFR 177.2600) لضمان تصنيف حماية IP65 (تم اختباره وفقًا لـ GB/T 4208). يجب أن يتحمل حامل تركيب المصباح اختبار تحميل ثابت يبلغ 4 أضعاف وزن المصباح (24 ساعة دون تشوه). يجب تصميم الأجزاء القابلة للفصل بهياكل مضادة للسقوط ويجب ألا ترتخي بعد اختبار الاهتزاز (التردد 10-55 هرتز، السعة 0.35 مم). يجب أن يكون الجهد الكهروستاتيكي على سطح المصباح ≤ 100 فولت (طريقة الاختبار وفقًا لـ GB/T 12703.1).
يجب أن تجتاز جميع المواد غير المعدنية اختبار مثبطات اللهب UL94 V-0، ويجب أن يكون انبعاث TVOC ≤ 0.05 مجم/م³·ساعة (تم اختباره وفقًا لـ GB/T 29899). يجب أن تكون خشونة سطح الأجزاء المتلامسة مع الهواء Ra ≤ 0.4 ميكرومتر، مع زاوية تلامس ≤ 75 درجة (لمنع التصاق الجسيمات). يجب عدم استخدام المواد التي تحتوي على السيليكون أو الفثالات داخل المصابيح. يجب أن تجتاز المواد المرنة مثل حلقات الإحكام اختبار السمية الخلوية ISO 10993-5. يجب أن تفي مخاطر الضوء الأزرق لمصادر ضوء LED بمتطلبات RG0 (وفقًا لـ IEC 62471).
يجب أن تجتاز المصابيح سلسلة اختبارات GB/T 17626: حصانة التفريغ الكهروستاتيكي ±8 كيلو فولت (تفريغ التلامس)، حصانة المجال الكهرومغناطيسي للترددات الراديوية 10 فولت/متر (80 ميجاهرتز-1 جيجاهرتز)، وحصانة العابر/الاندفاع الكهربائي السريع ±2 كيلو فولت (منافذ الطاقة). يجب أن تتوافق حدود الاضطراب المنقول مع متطلبات GB 17743 Class B. يجب أن يتراوح نطاق درجة حرارة التشغيل من -20 درجة مئوية إلى +50 درجة مئوية، ويجب أن يبدأ المصباح بشكل طبيعي في ظل ظروف الرطوبة البالغة 95% رطوبة نسبية دون تكثف. يجب أن تجتاز اختبار الاهتزاز الجيبي المحدد في GB/T 2423.10 (5-500 هرتز، تسارع 20 م/ث²).
تتطلب المصابيح المستخدمة في مختبرات السلامة البيولوجية اختبارًا إضافيًا لضيق الهواء (معدل التسرب ≤ 1*10⁻⁴ باسكال·م³/ث). يجب أن تتوافق المصابيح المستخدمة في الأجواء المتفجرة مع Ex ib IIB T4 Gb وفقًا لـ GB/T 3836.1. تحتاج مصابيح غرف العمليات إلى أن تكون مجهزة بطاقة احتياطية (وقت التبديل ≤ 0.5 ثانية) ووحدات مراقبة الإضاءة في الوقت الفعلي. يجب أن يكون الحد الميكروبي على سطح المصابيح في مناطق إنتاج الأدوية ≤ 5 CFU/100 سم² (تم اختباره وفقًا لـ GB/T 16292).
يجب أن يكون ارتفاع تركيب المصابيح 1.8-2.2 متر من مستوى العمل، مع تباعد لا يتجاوز 1.5 ضعف طول المصباح. بالنسبة للتركيب الغائر، يجب أن تكون الفجوة بين إطار المصباح والسقف ≤ 1 مم ومختومة بمادة لاصقة معقمة. يجب استخدام عوامل تنظيف خاصة (قيمة الأس الهيدروجيني 6-8) للصيانة، ويُحظر استخدام المذيبات المهلجنة. يجب ألا يتجاوز إجمالي وقت الصيانة خلال عمر المصباح (≥50000 ساعة) 24 ساعة. يحتاج نظام التحكم الذكي إلى دعم واجهات بروتوكول MODBUS RTU أو BACnet.
