يجب تقسيم الغرف النظيفة إلى مناطق نظيفة ومناطق شبه نظيفة ومناطق مساعدة. يجب أن تكون المناطق الوظيفية مستقلة ومعزولة جسديًا.
يجب أن تتبع تدفقات العملية مبادئ أحادية الاتجاه لتجنب التلوث المتقاطع بين الموظفين والمواد.
يجب أن تكون المناطق النظيفة الرئيسية في وسط المبنى أو على الجانب المقابل للرياح لتقليل التدخل الخارجي.
تنظيم تدفق الهواء
غرف النظافة ذات التدفق أحادي الاتجاه: استخدم تدفقًا لامينيًا عموديًا أو تدفقًا لامينيًا أفقيًا مع سرعة تدفق الهواء 0.3 ∼ 0.5 م / ثانية. مناسبة لسيناريوهات النظافة العالية مثل أشباه الموصلات والمنتجات الصيدلانية الحيوية.
غرف نظيفة ذات تدفق غير أحادي الاتجاه: الحفاظ على النظافة من خلال التصفية والتخفيف عالية الكفاءة ، مع معدلات تغيير الهواء من 15 إلى 60 مرة في الساعة. مناسبة لسيناريوهات النظافة المتوسطة إلى المنخفضة مثل الأغذية ومستحضرات التجميل.
الغرف النظيفة ذات التدفق المختلط: الجمع بين التدفق أحادي الاتجاه في المناطق الأساسية مع التدفق غير أحادي الاتجاه في المناطق الطرفية لتوازن التكلفة والكفاءة.
التحكم في فرق الضغط
يجب أن يكون فرق الضغط بين المناطق النظيفة وغير النظيفة ≥ 5 Pa ، وبين المناطق النظيفة والخارج ≥ 10 Pa.
يجب أن يكون للمناطق النظيفة المجاورة منحدر ضغط معقول ، مع مناطق ضغط أعلى في المناطق ذات النظافة العالية.
II - متطلبات التصميم الخاصة بالصناعة
(1) غرف نظيفة لصناعة أشباه الموصلات
فئة النظافة
يجب أن تتوافق مناطق العملية الأساسية (مثل التصوير الحجري والحفر) مع معيار ISO 14644-1 الفئة 1 أو الفئة 10 ، مع تركيزات الجسيمات ≤3,520 جزيئ / م3 (0.5 ميكرومتر).
يمكن أن يكون للمناطق المساعدة معايير نظافة منخفضة من فئة ISO 7 أو 8.
التحكم في درجة الحرارة والرطوبة
درجة الحرارة: 22 ± 1°C، الرطوبة النسبية: 40 ٪ ٪، والحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة الثابتة من قبل أنظمة HVAC.
تصميم مضاد للستاتيك
أرضيات إيبوكسي موصلة أو أرضيات PVC مضادة للستاتيكية بقوة ≤1 × 106 Ω.
يجب على الموظفين ارتداء ملابس مضادة للستاتيكية وغطاء الأحذية؛ مقاومة الأرضية للمعدات ≤1 Ω.
نموذج التخطيط
تقع مناطق العمليات الأساسية في مركز المبنى، محاطة بمعدات وغرف اختبار.
المواد تدخل من خلال فتحات الهواء والموظفين يدخلون من خلال دشات الهواء
أنظمة العادم مستقلة، مع تصفية الانبعاثات من خلال HEPA قبل الإفراج.
(2) غرف نظيفة لصناعة الأدوية الحيوية
فئة النظافة
يجب أن تستوفي مناطق التعبئة العفوية الدرجة A (فئة ISO 5) ، مع ظروف محلية من الفئة 100.
يجب أن تستوفي مناطق زراعة الخلايا ومناطق عمل البكتيريا الدرجة B (فئة ISO 6).
يجب أن تستوفي المناطق المساعدة (مثل غرف التعقيم وتخزين المواد) الدرجة C (فئة ISO 7) أو الدرجة D (فئة ISO 8).
متطلبات السلامة الحيوية
يجب إجراء التجارب التي تنطوي على الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض العالية في مختبرات BSL-2 أو BSL-3 مع ضغط سلبي ، أبواب مغلقة ، ومعدات دش الطوارئ.
يجب أن تستخدم غرف التعقيم مواد مقاومة للحريق ومقاومة لدرجات الحرارة العالية وتكون مجهزة بمعقيمات البخار أو تبخيرات بيروكسيد الهيدروجين.
نموذج التخطيط
يتم عزل غرف زراعة البكتيريا والخلايا والفصل جسديًا عن مناطق التعبئة النظيفة.
المواد تدخل من خلال النوافذ المرورية، والموظفين يدخلون من خلال غرف تغيير الملابس والمناطق العازلة.
يتم تجهيز أنظمة العادم بمصفات HEPA ووحدات امتصاص الكربون النشط.
(3) غرف نظيفة لصناعة الأغذية
فئة النظافة
يجب أن تلبي مناطق تغليف الأغذية الجاهزة للأكل الفئة 100000 (فئة ISO 8) ، مع تركيزات الجسيمات ≤3.52 مليون / م3 (0.5 ميكرومتر).
يجب أن تلبي المناطق المعالجة للمواد الخام ومناطق تعبئة الأغذية غير الجاهزة للأكل الفئة 300000 (فئة ISO 9).
التحكم في درجة الحرارة والرطوبة
درجة الحرارة: 18~26 درجة مئوية، الرطوبة النسبية ≤ 75% لمنع نمو الميكروبات من التكثيف.
نموذج التخطيط
أما أماكن التشغيل النظيفة (على سبيل المثال، التعبئة الداخلية) فهي تقع في اتجاه الرياح؛ أما المناطق شبه النظيفة (على سبيل المثال، معالجة المواد الخام) فهي تقع في اتجاه الرياح.
المواد تدخل من خلال الغرف العازلة، والموظفين يدخلون من خلال غرف تغيير الملابس ومناطق التطهير.
تستخدم أنظمة العادم مرشحات أساسية ومتوسطة الكفاءة ، مع استبدال مرشحات منتظمة.
(4) غرف نظيفة لصناعة مستحضرات التجميل
فئة النظافة
يجب أن تستوفي غرف التبخير والملء الفئة 100000 (فئة ISO 8).
يجب أن تستوفي أماكن تخزين المواد الخام وتغليفها الفئة 300000 (فئة ISO 9).
اختيار المواد
تستخدم الجدران طلاءً مقاومًا للعفن أو ألواح فولاذية ملونة. تستخدم الأرضيات طلاءً إيبوكسيًا مستويًا ذاتيًا مع طبقات مغلقة.
المصابيح تستخدم مصابيح غرفة نظيفة مغلقة لمنع تراكم الغبار.
نموذج التخطيط
غرف التبخير والملء معزولة ومجهزة بمقاعد نظيفة من الفئة 100.
المواد تدخل من خلال النوافذ المرورية، والموظفين يدخلون من خلال غرف تغيير الملابس والحمام الهوائي.
تستخدم أنظمة العادم امتصاص الكربون المنشط لإزالة المركبات العضوية المتطايرة.
التصميم للسلامة والطوارئ
إجلاء الطوارئ
يجب أن يحتوي كل مستوى غرفة نظيفة على مخرجين طارئين أو أكثر، وتفتح أبواب الإخلاء في اتجاه الهروب.
يجب أن يكون لدى الحمامات الهوائية أبواب عابرة إذا كان عدد الأشخاص أكثر من 5 أشخاص.
مرافق الحماية من الحريق
تستخدم المناطق النظيفة أنظمة قمع الحرائق الغازية (على سبيل المثال، هبتافلوروبران) لتجنب تلف المياه.
يجب أن توفر إضاءة الطوارئ وإشارات الإخلاء طاقة احتياطية لمدة 30 دقيقة أو أكثر.
الاستجابة للطوارئ
يجب أن تكون مختبرات السلامة البيولوجية لديها طرق إخلاء الطوارئ ومحطات غسل العينين.
يجب أن تكون مناطق تخزين المواد الكيميائية تحتوي على صناديق احتواء التسرب والمواد الممتصة.
يجب تقسيم الغرف النظيفة إلى مناطق نظيفة ومناطق شبه نظيفة ومناطق مساعدة. يجب أن تكون المناطق الوظيفية مستقلة ومعزولة جسديًا.
يجب أن تتبع تدفقات العملية مبادئ أحادية الاتجاه لتجنب التلوث المتقاطع بين الموظفين والمواد.
يجب أن تكون المناطق النظيفة الرئيسية في وسط المبنى أو على الجانب المقابل للرياح لتقليل التدخل الخارجي.
تنظيم تدفق الهواء
غرف النظافة ذات التدفق أحادي الاتجاه: استخدم تدفقًا لامينيًا عموديًا أو تدفقًا لامينيًا أفقيًا مع سرعة تدفق الهواء 0.3 ∼ 0.5 م / ثانية. مناسبة لسيناريوهات النظافة العالية مثل أشباه الموصلات والمنتجات الصيدلانية الحيوية.
غرف نظيفة ذات تدفق غير أحادي الاتجاه: الحفاظ على النظافة من خلال التصفية والتخفيف عالية الكفاءة ، مع معدلات تغيير الهواء من 15 إلى 60 مرة في الساعة. مناسبة لسيناريوهات النظافة المتوسطة إلى المنخفضة مثل الأغذية ومستحضرات التجميل.
الغرف النظيفة ذات التدفق المختلط: الجمع بين التدفق أحادي الاتجاه في المناطق الأساسية مع التدفق غير أحادي الاتجاه في المناطق الطرفية لتوازن التكلفة والكفاءة.
التحكم في فرق الضغط
يجب أن يكون فرق الضغط بين المناطق النظيفة وغير النظيفة ≥ 5 Pa ، وبين المناطق النظيفة والخارج ≥ 10 Pa.
يجب أن يكون للمناطق النظيفة المجاورة منحدر ضغط معقول ، مع مناطق ضغط أعلى في المناطق ذات النظافة العالية.
II - متطلبات التصميم الخاصة بالصناعة
(1) غرف نظيفة لصناعة أشباه الموصلات
فئة النظافة
يجب أن تتوافق مناطق العملية الأساسية (مثل التصوير الحجري والحفر) مع معيار ISO 14644-1 الفئة 1 أو الفئة 10 ، مع تركيزات الجسيمات ≤3,520 جزيئ / م3 (0.5 ميكرومتر).
يمكن أن يكون للمناطق المساعدة معايير نظافة منخفضة من فئة ISO 7 أو 8.
التحكم في درجة الحرارة والرطوبة
درجة الحرارة: 22 ± 1°C، الرطوبة النسبية: 40 ٪ ٪، والحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة الثابتة من قبل أنظمة HVAC.
تصميم مضاد للستاتيك
أرضيات إيبوكسي موصلة أو أرضيات PVC مضادة للستاتيكية بقوة ≤1 × 106 Ω.
يجب على الموظفين ارتداء ملابس مضادة للستاتيكية وغطاء الأحذية؛ مقاومة الأرضية للمعدات ≤1 Ω.
نموذج التخطيط
تقع مناطق العمليات الأساسية في مركز المبنى، محاطة بمعدات وغرف اختبار.
المواد تدخل من خلال فتحات الهواء والموظفين يدخلون من خلال دشات الهواء
أنظمة العادم مستقلة، مع تصفية الانبعاثات من خلال HEPA قبل الإفراج.
(2) غرف نظيفة لصناعة الأدوية الحيوية
فئة النظافة
يجب أن تستوفي مناطق التعبئة العفوية الدرجة A (فئة ISO 5) ، مع ظروف محلية من الفئة 100.
يجب أن تستوفي مناطق زراعة الخلايا ومناطق عمل البكتيريا الدرجة B (فئة ISO 6).
يجب أن تستوفي المناطق المساعدة (مثل غرف التعقيم وتخزين المواد) الدرجة C (فئة ISO 7) أو الدرجة D (فئة ISO 8).
متطلبات السلامة الحيوية
يجب إجراء التجارب التي تنطوي على الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض العالية في مختبرات BSL-2 أو BSL-3 مع ضغط سلبي ، أبواب مغلقة ، ومعدات دش الطوارئ.
يجب أن تستخدم غرف التعقيم مواد مقاومة للحريق ومقاومة لدرجات الحرارة العالية وتكون مجهزة بمعقيمات البخار أو تبخيرات بيروكسيد الهيدروجين.
نموذج التخطيط
يتم عزل غرف زراعة البكتيريا والخلايا والفصل جسديًا عن مناطق التعبئة النظيفة.
المواد تدخل من خلال النوافذ المرورية، والموظفين يدخلون من خلال غرف تغيير الملابس والمناطق العازلة.
يتم تجهيز أنظمة العادم بمصفات HEPA ووحدات امتصاص الكربون النشط.
(3) غرف نظيفة لصناعة الأغذية
فئة النظافة
يجب أن تلبي مناطق تغليف الأغذية الجاهزة للأكل الفئة 100000 (فئة ISO 8) ، مع تركيزات الجسيمات ≤3.52 مليون / م3 (0.5 ميكرومتر).
يجب أن تلبي المناطق المعالجة للمواد الخام ومناطق تعبئة الأغذية غير الجاهزة للأكل الفئة 300000 (فئة ISO 9).
التحكم في درجة الحرارة والرطوبة
درجة الحرارة: 18~26 درجة مئوية، الرطوبة النسبية ≤ 75% لمنع نمو الميكروبات من التكثيف.
نموذج التخطيط
أما أماكن التشغيل النظيفة (على سبيل المثال، التعبئة الداخلية) فهي تقع في اتجاه الرياح؛ أما المناطق شبه النظيفة (على سبيل المثال، معالجة المواد الخام) فهي تقع في اتجاه الرياح.
المواد تدخل من خلال الغرف العازلة، والموظفين يدخلون من خلال غرف تغيير الملابس ومناطق التطهير.
تستخدم أنظمة العادم مرشحات أساسية ومتوسطة الكفاءة ، مع استبدال مرشحات منتظمة.
(4) غرف نظيفة لصناعة مستحضرات التجميل
فئة النظافة
يجب أن تستوفي غرف التبخير والملء الفئة 100000 (فئة ISO 8).
يجب أن تستوفي أماكن تخزين المواد الخام وتغليفها الفئة 300000 (فئة ISO 9).
اختيار المواد
تستخدم الجدران طلاءً مقاومًا للعفن أو ألواح فولاذية ملونة. تستخدم الأرضيات طلاءً إيبوكسيًا مستويًا ذاتيًا مع طبقات مغلقة.
المصابيح تستخدم مصابيح غرفة نظيفة مغلقة لمنع تراكم الغبار.
نموذج التخطيط
غرف التبخير والملء معزولة ومجهزة بمقاعد نظيفة من الفئة 100.
المواد تدخل من خلال النوافذ المرورية، والموظفين يدخلون من خلال غرف تغيير الملابس والحمام الهوائي.
تستخدم أنظمة العادم امتصاص الكربون المنشط لإزالة المركبات العضوية المتطايرة.
التصميم للسلامة والطوارئ
إجلاء الطوارئ
يجب أن يحتوي كل مستوى غرفة نظيفة على مخرجين طارئين أو أكثر، وتفتح أبواب الإخلاء في اتجاه الهروب.
يجب أن يكون لدى الحمامات الهوائية أبواب عابرة إذا كان عدد الأشخاص أكثر من 5 أشخاص.
مرافق الحماية من الحريق
تستخدم المناطق النظيفة أنظمة قمع الحرائق الغازية (على سبيل المثال، هبتافلوروبران) لتجنب تلف المياه.
يجب أن توفر إضاءة الطوارئ وإشارات الإخلاء طاقة احتياطية لمدة 30 دقيقة أو أكثر.
الاستجابة للطوارئ
يجب أن تكون مختبرات السلامة البيولوجية لديها طرق إخلاء الطوارئ ومحطات غسل العينين.
يجب أن تكون مناطق تخزين المواد الكيميائية تحتوي على صناديق احتواء التسرب والمواد الممتصة.