|
|
| الاسم التجاري: | HUAAO |
| الـ MOQ: | 200㎡ |
| سعر: | US$120~280/㎡ |
| تفاصيل التعبئة: | 1. حماية الرغوة 2. دعم الإطار الخشبي 3. تحميل الرافعة الشوكية وتفريغها 4. |
| شروط الدفع: | L/C ، T/T ، D/A ، D/P ، T/T. |
Huaao Pharmaceutical Gmp Clean Room Professional Iso Iv Solution Clean Rooms Pharmaceutical Modular Cleanroom Project
حلول غرف الأبحاث النظيفة من Huaao Pharmaceutical GMP
توفر Huaao أنظمة غرف أبحاث نظيفة متكاملة واحترافية من نوع GMP وإدارة مشاريع جاهزة مصممة للمتطلبات الصارمة لصناعة الأدوية. تتوافق حلولنا مع معايير ISO 14644 (بما في ذلك تصنيفات ISO Class) لضمان سلامة المنتج وفعاليته والامتثال التنظيمي.
الوظيفة الأساسية لغرفة الأبحاث النظيفة GMP هي إنشاء والحفاظ على بيئة خاضعة للرقابة الصارمة تمنع تلوث المنتجات الطبية طوال دورة حياتها التصنيعية. هذا ضروري من أجل:
حماية المنتج: حماية المستحضرات الصيدلانية المعقمة والحقن والمكونات النشطة من التلوث الميكروبي والجسيمي والتبادلي.
الامتثال التنظيمي: الالتزام بلوائح GMP العالمية (مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الملحق 1 للاتحاد الأوروبي، منظمة الصحة العالمية)، والتي تفرض شروطًا بيئية تم التحقق من صحتها ومراقبتها.
سلامة العملية: ضمان اتساق الجودة والدفعة عن طريق القضاء على المتغيرات البيئية التي يمكن أن تعرض عمليات التصنيع للخطر.
يتم تحقيق هذه البيئة الهامة من خلال نظام متكامل بدقة:
1. هيكل محكم الإغلاق وقابل للتنظيف: تشكل الجدران والسقف المعيارية، ذات الأسطح الملساء وغير المتساقطة، غلافًا محكمًا.
2. تهوية متقدمة (HVAC): قلب النظام. يوفر هواءً مرشحًا بواسطة HEPA، ويتحكم بدقة في درجة الحرارة والرطوبة, ويحافظ على أنماط تدفق الهواء والضغط في الغرفة التي تم التحقق من صحتها لحماية المناطق الهامة.
3. المرافق المؤهلة: يدعم الأرضيات من الدرجة النظيفة المدمجة والمواد الآمنة من ESD والإضاءة المتخصصة التحكم في التلوث.
4. التحقق المستمر: يتم إثبات البيئة ومراقبتها من خلال التكليف والتأهيل (IQ/OQ/PQ), مما يضمن أنها تلبي باستمرار فئات ISO ومتطلبات GMP المحددة للإنتاج المعقم.
المواصفات الرئيسية
| مادة لوح اللوحة | فولاذ مجلفن |
| اسم المنتج | لوحة شطيرة MGO/Rockwool/Silica/PU/Foam (مخصصة) |
| النوع | لوحة مصنوعة آليًا |
| سمك لوح اللوحة | 0.376; 0.426; 0.476; 0.526 مم |
| سمك اللوحة | 50 مم، 75 مم، 100 مم (قابلة للتخصيص) |
| العرض | 980 مم، 1180 مم |
| الطول | مخصص |
| المادة الأساسية | لوحة شطيرة MGO/Rockwool/Silica/PU/Foam |
| اللون | مخصص |
ميزات المنتج
بناء خفيف الوزن لتركيب سريع
خصائص عزل حراري وصوتي ممتازة
أبعاد ومواصفات قابلة للتخصيص
تصنيع مباشر من المصنع مع خدمات OEM/ODM
أداء الغرفة النظيفة
يحافظ حل الغرفة النظيفة المعياري لدينا على معايير نظافة الهواء ISO Class 6-8 من خلال أنظمة HVAC المصممة بدقة مع ترشيح HEPA/ULPA، والتحكم في درجة الحرارة والرطوبة ومستويات الجسيمات لتلبية متطلبات الدرجة الصيدلانية.
المواصفات الفنية
| اسم العلامة التجارية | Huaao |
| مستوى النظافة | ISO Class 1-9 |
| تكوين الهيكل | لوحة شطيرة / نوافذ وأبواب الغرفة النظيفة / معدات نظيفة / أرضية PVC |
| الشهادات | CE / UL / ISO / مقاوم للحريق / SGS |
المزايا الرئيسية
مواد متميزة من كبار الموردين (Baosteel، Lantian)
مواد أساسية ومواد لاصقة عالية الجودة
طاقة إنتاجية كبيرة (40000㎡)
الشركة المصنعة الراسخة مع 800 موظف عبر 6 مصانع
أول خط إنتاج آلي في العالم لجودة فائقة
التطبيقات
مثالي لتصنيع المستحضرات الصيدلانية وإنتاج الأجهزة الطبية ومرافق أشباه الموصلات والبيئات الصحية ومصانع معالجة الأغذية ومرافق إنتاج مستحضرات التجميل حيث تكون البيئات الخاضعة للرقابة أمرًا بالغ الأهمية.
صور المشروع
مرافق التصنيع
الأسئلة الشائعة
ما هي المزايا التنافسية الأساسية لديك؟
نحن نشتري المواد من موردي Fortune 500 ونحتفظ بـ 800 موظف عبر 5 مصانع ذات مواقع استراتيجية. يزيد خط الإنتاج الآلي لدينا الكفاءة بمقدار 6-8 مرات مقارنة بالطرق التقليدية.
هل تقدمون خدمات التركيب؟
على الرغم من أننا لا نملك فريق بناء خاص بنا، إلا أن ألواحنا تتميز بتصميم ممتاز لسهولة التركيب. نقدم تعليمات مفصلة ومقاطع فيديو للتركيب ويمكننا إرسال مشرفين محترفين إلى موقعك إذا لزم الأمر.
ما هو نطاق المنتج الذي تقدمونه؟
تتضمن محفظتنا أكثر من 100 عنصر مختلف، بما في ذلك ألواح الساندويتش النظيفة والأبواب والنوافذ وملفات تعريف الألومنيوم وأرضيات PVC ومعدات الغرف النظيفة المختلفة.
هل يمكنك تقديم عينات؟
نعم، نحن نقدم عينات مجانية، على الرغم من أننا نطلب من العملاء تغطية تكاليف الشحن.
ما هي شروط الدفع الخاصة بك؟
الشروط القياسية هي دفعة أولى بنسبة 30% T/T مع رصيد 70% مستحق قبل التسليم. نحن منفتحون على مناقشة ترتيبات بديلة لشراكات طويلة الأجل.
|
| الاسم التجاري: | HUAAO |
| الـ MOQ: | 200㎡ |
| سعر: | US$120~280/㎡ |
| تفاصيل التعبئة: | 1. حماية الرغوة 2. دعم الإطار الخشبي 3. تحميل الرافعة الشوكية وتفريغها 4. |
| شروط الدفع: | L/C ، T/T ، D/A ، D/P ، T/T. |
Huaao Pharmaceutical Gmp Clean Room Professional Iso Iv Solution Clean Rooms Pharmaceutical Modular Cleanroom Project
حلول غرف الأبحاث النظيفة من Huaao Pharmaceutical GMP
توفر Huaao أنظمة غرف أبحاث نظيفة متكاملة واحترافية من نوع GMP وإدارة مشاريع جاهزة مصممة للمتطلبات الصارمة لصناعة الأدوية. تتوافق حلولنا مع معايير ISO 14644 (بما في ذلك تصنيفات ISO Class) لضمان سلامة المنتج وفعاليته والامتثال التنظيمي.
الوظيفة الأساسية لغرفة الأبحاث النظيفة GMP هي إنشاء والحفاظ على بيئة خاضعة للرقابة الصارمة تمنع تلوث المنتجات الطبية طوال دورة حياتها التصنيعية. هذا ضروري من أجل:
حماية المنتج: حماية المستحضرات الصيدلانية المعقمة والحقن والمكونات النشطة من التلوث الميكروبي والجسيمي والتبادلي.
الامتثال التنظيمي: الالتزام بلوائح GMP العالمية (مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الملحق 1 للاتحاد الأوروبي، منظمة الصحة العالمية)، والتي تفرض شروطًا بيئية تم التحقق من صحتها ومراقبتها.
سلامة العملية: ضمان اتساق الجودة والدفعة عن طريق القضاء على المتغيرات البيئية التي يمكن أن تعرض عمليات التصنيع للخطر.
يتم تحقيق هذه البيئة الهامة من خلال نظام متكامل بدقة:
1. هيكل محكم الإغلاق وقابل للتنظيف: تشكل الجدران والسقف المعيارية، ذات الأسطح الملساء وغير المتساقطة، غلافًا محكمًا.
2. تهوية متقدمة (HVAC): قلب النظام. يوفر هواءً مرشحًا بواسطة HEPA، ويتحكم بدقة في درجة الحرارة والرطوبة, ويحافظ على أنماط تدفق الهواء والضغط في الغرفة التي تم التحقق من صحتها لحماية المناطق الهامة.
3. المرافق المؤهلة: يدعم الأرضيات من الدرجة النظيفة المدمجة والمواد الآمنة من ESD والإضاءة المتخصصة التحكم في التلوث.
4. التحقق المستمر: يتم إثبات البيئة ومراقبتها من خلال التكليف والتأهيل (IQ/OQ/PQ), مما يضمن أنها تلبي باستمرار فئات ISO ومتطلبات GMP المحددة للإنتاج المعقم.
المواصفات الرئيسية
| مادة لوح اللوحة | فولاذ مجلفن |
| اسم المنتج | لوحة شطيرة MGO/Rockwool/Silica/PU/Foam (مخصصة) |
| النوع | لوحة مصنوعة آليًا |
| سمك لوح اللوحة | 0.376; 0.426; 0.476; 0.526 مم |
| سمك اللوحة | 50 مم، 75 مم، 100 مم (قابلة للتخصيص) |
| العرض | 980 مم، 1180 مم |
| الطول | مخصص |
| المادة الأساسية | لوحة شطيرة MGO/Rockwool/Silica/PU/Foam |
| اللون | مخصص |
ميزات المنتج
بناء خفيف الوزن لتركيب سريع
خصائص عزل حراري وصوتي ممتازة
أبعاد ومواصفات قابلة للتخصيص
تصنيع مباشر من المصنع مع خدمات OEM/ODM
أداء الغرفة النظيفة
يحافظ حل الغرفة النظيفة المعياري لدينا على معايير نظافة الهواء ISO Class 6-8 من خلال أنظمة HVAC المصممة بدقة مع ترشيح HEPA/ULPA، والتحكم في درجة الحرارة والرطوبة ومستويات الجسيمات لتلبية متطلبات الدرجة الصيدلانية.
المواصفات الفنية
| اسم العلامة التجارية | Huaao |
| مستوى النظافة | ISO Class 1-9 |
| تكوين الهيكل | لوحة شطيرة / نوافذ وأبواب الغرفة النظيفة / معدات نظيفة / أرضية PVC |
| الشهادات | CE / UL / ISO / مقاوم للحريق / SGS |
المزايا الرئيسية
مواد متميزة من كبار الموردين (Baosteel، Lantian)
مواد أساسية ومواد لاصقة عالية الجودة
طاقة إنتاجية كبيرة (40000㎡)
الشركة المصنعة الراسخة مع 800 موظف عبر 6 مصانع
أول خط إنتاج آلي في العالم لجودة فائقة
التطبيقات
مثالي لتصنيع المستحضرات الصيدلانية وإنتاج الأجهزة الطبية ومرافق أشباه الموصلات والبيئات الصحية ومصانع معالجة الأغذية ومرافق إنتاج مستحضرات التجميل حيث تكون البيئات الخاضعة للرقابة أمرًا بالغ الأهمية.
صور المشروع
مرافق التصنيع
الأسئلة الشائعة
ما هي المزايا التنافسية الأساسية لديك؟
نحن نشتري المواد من موردي Fortune 500 ونحتفظ بـ 800 موظف عبر 5 مصانع ذات مواقع استراتيجية. يزيد خط الإنتاج الآلي لدينا الكفاءة بمقدار 6-8 مرات مقارنة بالطرق التقليدية.
هل تقدمون خدمات التركيب؟
على الرغم من أننا لا نملك فريق بناء خاص بنا، إلا أن ألواحنا تتميز بتصميم ممتاز لسهولة التركيب. نقدم تعليمات مفصلة ومقاطع فيديو للتركيب ويمكننا إرسال مشرفين محترفين إلى موقعك إذا لزم الأمر.
ما هو نطاق المنتج الذي تقدمونه؟
تتضمن محفظتنا أكثر من 100 عنصر مختلف، بما في ذلك ألواح الساندويتش النظيفة والأبواب والنوافذ وملفات تعريف الألومنيوم وأرضيات PVC ومعدات الغرف النظيفة المختلفة.
هل يمكنك تقديم عينات؟
نعم، نحن نقدم عينات مجانية، على الرغم من أننا نطلب من العملاء تغطية تكاليف الشحن.
ما هي شروط الدفع الخاصة بك؟
الشروط القياسية هي دفعة أولى بنسبة 30% T/T مع رصيد 70% مستحق قبل التسليم. نحن منفتحون على مناقشة ترتيبات بديلة لشراكات طويلة الأجل.
